Акты внутренних проверок в аптеке образец

Внутренний аудит в аптеке образец плана

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки

Внутренний аудит аптеки позволяет определить эффективность внутренней системы качества, его целью не является наказание отдельных сотрудников за ошибки.

Расскажем, как организовать результативный аудит, применяя проверочные листы Росздравнадзора и дополнительные вопросы.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Внутренний аудит в аптеке: цели

Выделим основные и дополнительные цели внутреннего аудита в аптеке.

Основная цель внутренних проверок, внутреннего аудита – это оценка эффективности самой системы качества, которая создана в аптеке.

К дополнительным целям аудита можно отнести следующие:

  1. В процессе внутренних проверок ответственный по качеству может определить, насколько эта система пригодна и результативна, т.е. насколько аптека гарантирует качество услуг, которые она предоставляет.
  2. В результате проведения внутреннего аудита руководство аптеки обеспечивает соответствие процессов требованиям нормативных документов.
  3. В результате проведения проверочных мероприятий администрация выявляет оперативные проблемы, получает обратную связь, оценивает и выявляет инструменты устранения нарушений.
  4. Внутренний аудит позволяет руководству получать объективную информацию о состоянии дел в аптечной организации.

Оценка деятельности индивидуальных исполнителей и тем более их наказание не является целью внутреннего аудита.

Росздравнадзор в рамках риск-ориентированной модели проверок разработал проверочные листы, или чек-листы.

Рассмотрим подробнее вопросы, которые возникают у сотрудников аптек к самим контрольным вопросам в журнале “Новая аптека”.

Этапы внутреннего аудита

В процессе проведения внутренних проверок можно выделить несколько этапов:

Лучше всего подходить к тематике проверок с точки зрения процессного подхода, то есть осуществлять проверки по процессамдеятельности, например, выделять процесс хранения, процесс отпуска, процесс ценообразования и т.д.

Сначала нужно выделить те процессы, которые влияют на качество работы аптеки и уже в ходе аудита проверять эти процессы.

Результаты проверок. При составлении графика проверок необходимо учитывать предшествующих проверок. Полезным может быть и опыт коллег, результаты проверок которых можно применять и в собственной деятельности.

Особое внимание следует обратить на те процессы, по которым ранее были выявлены нарушения. В аптеках лидерами по нарушениям являются процессы хранения и процессы отпуска лекарственных препаратов. Поэтому эти процессы нужно проверять чаще.



План проведения внутреннего аудита

Проводить внутренние проверки рекомендуется по плану, который составляется на год.

Периодичность проверки отдельных процессов аптека устанавливает самостоятельно – один раз в год, раз в полгода, раз в 3 месяца.

Те процессы, по которым нарушения выявляются редко, можно проверять реже. Если по каким-то процессам нарушений нет, из графика проверки их можно исключить.

Пример плана проведения аудита представлен на рисунке ниже.

Комплексная проверка

В некоторых аптеках довольно часто проводится комплексная проверка. Не следует организовывать ее часто – не чаще 1-2 раз в год.

Если аптеке предстоит плановая проверка со стороны надзорных органов, конечно перед плановой проверкой проводится комплексная внутренняя проверка.

✪ Как отвечать на контрольные вопросы Росздравнадзора, используйте для работы  чек-листы из  журнала  “Новая аптека”.

Кто проводит внутренние проверки

Состав комиссии для проведения внутренних проверок утверждается администрацией аптечной организации. Состав комиссии может быть,как постоянно действующим, так и временнымт.е. тематическим в зависимости от того, какой процесс проверяется.

Администрация аптеки также может назначать из числа сотрудников внутренним локальным актом должность штатного аудитора, либо привлекать внешних экспертов. Второй вариант является более эффективным.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Проверка на основе проверочных листов

Источник: https://www.provrach.ru/article/7249-qqv-19-m03-20-vnutrenniy-audit-apteki

Внутренний приказ по аптеке образец

Акты внутренних проверок в аптеке образец

В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
Россия, г.Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 37. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Заказать бесплатный звонок

Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

* Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован. Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.

00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Заявка на участие в рассылке

Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Приказ об утверждении правил внутреннего трудового распорядка

Приказ об утверждении Правил внутреннего трудового распорядка формируется после того, как Правила будут составлены, согласованы с руководством и готовы к принятию. Документ относится к локальным распорядительным бумагам компании и должен оформляться определенным образом.

Для чего нужны Правила

Данный нормативный документ устанавливает:

  • порядок устройства на работу и увольнения сотрудников,
  • режим труда и отдыха на предприятии,
  • условия предоставления премий, льгот, материальной помощи,
  • порядок отправки работников в отпуски, командировки,
  • обязанности и права сторон и т.д.

Документ пишется исходя из потребностей и возможностей организации с учетом нормативно-правовой законодательной базы на основе статей Трудового кодекса РФ и государственных стандартов и может содержать сколько угодно пунктов.

Основная задача Правил: способствовать грамотному распределению и использованию рабочего времени, укреплять дисциплину труда, повышать эффективность производственного процесса и т.д.

Следует отметить, что не все предприятия коммерческого сектора используют Правила в своем кадровом учете, что на сегодняшний день не является нарушением закона.

Важное условие лишь одно: отношения между работодателем и подчиненными должны укладываться в рамки действующего законодательства.

А вот государственные бюджетные учреждения обязаны использовать в своей работе данные Правила, при этом их составление отрегулировано до мелочей.

Правила внутреннего распорядка распространяются на весь персонал организации, независимо от должности того или иного работника, поэтому каждого нужно ознакомить с ними под роспись.

К составлению Правил нужно относиться предельно внимательно, поскольку в некоторых случаях они могут стать доказательством в суде при решении трудовых конфликтов и разногласий, причем как со стороны работодателя, так и со стороны подчиненного.

Для того, чтобы ввести Правила в действие, на предприятии должен выйти приказ от лица руководителя. При этом, если в компании действует профсоюзная организация, ее представители обязательно должны быть ознакомлены с Правилами еще до их утверждения.

Непосредственный оформитель приказа

Приказ об утверждении Правил может писать любой работник организации, в чьи должностные обязанности входит данная функция или уполномоченный на формирование приказов отдельным распоряжением руководителя сотрудник. Им может быть:

  • юрисконсульт,
  • начальник или специалист отдела кадров,
  • секретарь и т.д.

После составления бланк следует отдать директору организации для визирования – без его подписи он не будет считаться действительным и его без труда можно будет оспорить через суд или трудовую инспекцию.

Приказ на утверждение Правил внутреннего трудового распорядка должен составляться как при первичном формировании документа, так и в тех случаях, когда в Правила вносились какие-либо изменения или они были полностью «переформатированы».

Обоснование и основание для создания приказа

Как любой другой распорядительный документ, этот приказ должен иметь под собой какую-то почву, т.е. обоснование и основание.

Обосновывающим моментом в данном случае выступает причина создания приказа, т.е. потребность компании, которую решает документ (например, для организации деятельности рабочего коллектива, предупреждения трудовых конфликтов и споров и т.д.).

В качестве основания можно сослаться на пункт закона РФ, который регламентирует создание Правил внутреннего трудового распорядка.

Нюансы составления документа

Приказ не имеет единого унифицированного образца, утвержденного на законодательном уровне. Так что предприятия и организации могут писать его в свободной форме или по шаблону, утвержденному внутри фирмы. При этом существует ряд сведений, которые необходимо указывать в документе в обязательном порядке:

  • номер, дата,
  • место составления,
  • полное название компании,
  • основание для формирования.

В приказе также нужно дать конкретное распоряжение, оформляемое обычно в виде отдельных пунктов. В этой части следует непременно поставить номер и дату составления утверждаемых Правил внутреннего трудового распорядка, а также дату введения их в действие. Вся прочая информация прописывается исходя из потребностей предприятия.

Необходимо отметить ответственных за его исполнение работников (данные вопросы обычно контролирует кадровик), а в качестве приложения обозначить сами правила и при необходимости другие прикладываемые документы.

На что обратить внимание при оформлении приказа

К оформлению приказа, равно как и к его содержанию, нет никаких особенных требований: его можно писать от руки (шариковой ручкой любого цвета, но не карандашом) или печатать на компьютере. Для создания документа подходит как фирменный бланк организации, так и простой чистый лист бумаги.

Только одно условие надо соблюдать обязательно: приказ должен быть подписан руководителем фирмы или его представителем и ответственными за его выполнение сотрудниками.

Удостоверять бланк с помощью печати или штампа на сегодняшний день не требуется, поскольку использование штемпельных изделий теперь не является нормой, прописанной в законе даже для юридических лиц (исключение составляют те организации, в которых обязанность по применению печатей и штампов утверждена во внутренних актах).

Как, где и сколько времени хранить приказ

Сформированный, подписанный и изданный приказ нужно подшить в папку с прочей распорядительной документацией фирмы. После окончания периода действия или утраты актуальности, его следует передать в архив фирмы на хранение. Там его следует держать период, установленный по закону или прописанный в локальных нормативно-правовых документах компании.

Внутренние приказы аптечной организации

Источник: https://classiclibr.ru/vnutrennij-prikaz-po-apteke-obrazec-1194

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Акты внутренних проверок в аптеке образец

В соответствии с требованиями п.3 Приказа № 647н с целью улучшение качества оказываемых фармацевтических услуг и соблюдения требований Правил надлежащей аптечной практики приказываю: 1.

Утвердить комплекс мероприятий направленных на соблюдение требований настоящих Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения. 2. Ответственным за исполнение приказа назначить заместителя директора Иванову М.И.

Приложение к внутреннему приказу:

«Комплекс мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»

1. На качество услуг, оказываемых ООО…, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента влияют процессы: «закупки», «приемки», «предпродажной подготовки», «хранения», «реализации», «контроля качества».

2. Все процессы осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

Акт проверки аптечной организации на соответствие лицензионным требованиям и условиям

Полное наименование объекта с указанием организационно-правовой формы ____________________________________________________________ __________________________________________________________________ Местонахождение юридического лица (индивидуального предпринимателя) _________________________________________________ __________________________________________________________________ Местонахождение объекта __________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон/факс: Офиса ______________________________________________ Аптечного предприятия ____________________________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ ИМНС _____________________________________________________________

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)

Срок действия лицензии до «__» ______ г. __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 1.

Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с «__» _____ г. по «__» _________________ г.

_______ арендодатель ________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь ___________, площадь аптечного учреждения ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2.

Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям: — обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ __________________________________________________________________

Акт внутренней проверки аптеки

Копию акта получилЧлены комиссии Характеристика объекта лицензирования ¦Описание¦Помещения аптечного учреждения/предприятия ¦ ¦+ + ¦¦Торго-¦Для¦Для¦Для¦Производственные помещения ¦Админис-¦ ¦¦вый¦хране- ¦хране-¦хранения+ +тра-¦ ¦¦зал¦ния¦ния¦препара-¦Ассис-¦Дис-¦Асепти-¦Стери- ¦Моечная¦Другие¦тивно-¦ ¦¦¦лекар- ¦иных¦тов¦тент- ¦тил-¦ческая ¦лиза- ¦¦ ¦бытовые ¦ ¦¦¦ствен- ¦групп ¦Списка¦ская¦ляци- ¦¦цион- ¦¦ ¦и¦ ¦¦¦ных¦¦ПККН¦¦оннная¦¦ная¦¦ ¦прочие¦ ¦¦¦средст⦦¦¦¦¦¦¦ ¦(в т.ч. Протокол N 5от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведенапроверканасоответствиесоискателялицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.Полное наименованиеобъектасуказанием организационно-правовойформы Местонахождениеюридическоголица(индивидуальногопредпринимателя)

Акты проверок

Акт внешней проверки составляется по утвержденной форме. Если правила по составлению будут нарушены, компания сможет оспорить наложенные санкции.

ВАЖНО! Правила оформления акта о внутренней проверке рекомендуется зафиксировать в учетной политике фирмы. Именно на основании этой учетной политики будут составляться документы, сопровождающие мероприятие. Правила составления акта зафиксированы в статье 16 ФЗ №294.

Согласно пункту 2, в документе должны содержаться эти сведения:

  1. Номер приказа или распоряжения, на основании которого проводится мероприятие.
  2. ФИО должностных лиц, ответственных за проверку.
  3. Название госоргана, который проводит проверку.
  4. Дата и место создания документа.
  5. Наименование проверяемого лица.

Надлежащая аптечная практика

Субъект розничной торговли и поставщик заключают договор с учетом требований законодательства об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ, а также с учетом требований гражданского законодательства, предусматривающих сроки принятия поставщиком претензии по качеству продукции, а также возможность возврата фальсифицированных недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента поставщику, если информация об этом поступила после приемки товара и оформления соответствующих документов.

Источник: http://27advokat.ru/akty-vnutrennih-proverok-v-apteke-obrazec-48094/

Стандартные операционные процедуры (СОПы) в аптеке

Акты внутренних проверок в аптеке образец

 

Приказом Минздрава РФ № 647н утверждены “Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, которые вступили с 1 марта 2017 года, утверждаются СОПы для аптек.Что говорится в данном документе о СОПах – стандартных операционных процедурах?В соответствии с пунктом 4 “в” указанных выше Правил “стандартные операционные процедуры” это документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг. Согласно пункту 7 “ж” Правил утверждение стандартных операционных процедур должно обеспечиваться руководителем аптечной организации.Согласно пункту 37 данных Правил все процессы деятельности аптечной организации, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, должны осуществятся в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.Задача СОП – предупреждение совершения ошибок при выполнении той или иной технологической операции. В отличие от должностной инструкции, в которой излагается, что именно должен делать работник, в СОПах должно быть указано, как он должен это делать. СОП не дает возможности работникам некачественно выполнять свои обязанности, но оставляет за ними право на самостоятельное принятие решения в рамках ответственной области.В стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки (пункт 68):
  1. Осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений
  2. Установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента.
  3. Оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения.
  4. Определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю.
  5. Осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий.

Следовательно, руководитель аптечной организации самостоятельно определяет порядок осуществления перечисленных действий.Поскольку четкие требования к оформлению и содержанию операционных процедур указанными выше Правилами не установлены, руководитель аптечной организации вправе разработать и утвердить достаточно формальные процедуры в минимальном объеме и с минимальной конкретикой.Критерии соответствия СОПов Выделяют 5 критериев, которым должны соответствовать СОПы: ясность; точность; утверждение руководителем аптеки; регулярное обновление; доступность (по материалам https://www.zdrav.ru).Ясность Первое требование к СОП – она должна быть ясной и подробной пошаговой инструкцией. По возможности они могут быть дополнены инструкциями, расположенными рядом с рабочими местами сотрудников. Это инструкция, конечно, не заменит СОП, но поможет конкретизировать и визуализировать каждый этап той или иной процедуры.Точность Неправильные примеры СОП в аптеке – это, например, указывать, что температурный режим хранения иммунобиологических препаратов должен соответствовать требованиям нормативных документов. Гораздо правильнее конкретизировать это выражение и указать, что температура в холодильнике должна быть 5°С.Утверждение руководителем аптеки Дата и подпись руководителя на титульном листе СОПов демонстрирует, какие требования будут предъявлены персоналу аптеки.Регулярное обновление В случае изменения законодательства или, к примеру, поступления рацпредложения от кого-либо из сотрудников в СОП должны быть внесены изменения. В последнем случаем можно поощрить работника материально или при помощи методов нематериальной мотивации.Доступность СОПы могут иметь разные формы – например, форму электронной методички на корпоративном сайте, форму брошюры или же заламинированных листов, собранных в отдельную папку.

Стандартные операционные процедуры (СОПы) для аптек:

  • о порядке приемки в аптеке лекарственных средств и осуществления приемочного контроля;
  • об обработке оборудования;
  • о личной гигиене и гигиене труда работников аптеки;
  • о регистрации параметров окружающей среды;
  • об обеспечении работы средств измерений;
  • о порядке реализации лекарственных средств по рецепту врача;
  • о претензиях по качеству лекарственных средств, обслуживанию населения и разрешению иных конфликтных ситуаций;
  • о порядке проведения самоинспекции;
  • о порядке уничтожения рецептов врача;
  • о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях, в том числе побочных реакциях, на лекарственные средства в республиканское унитарное предприятие “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”;
  • об обучении работников аптеки и проверке эффективности их знаний;о порядке хранения, распределения и актуализации внутренней документации;
  • о порядке реализации лекарственных средств без рецепта врача и информировании покупателей о их медицинском применении;о порядке разработки СОП и РИ.
[stextbox id=”info” caption=”Обратите внимание!”]Производственные цепочки аптечных предприятий носят индивидуальный характер. Поэтому готовые СОПы можно использовать в качестве образца и дорабатывать.[/stextbox]

Скачать СОПы для аптечных организаций можно с сайта:

  СОП по работе с жалобами покупателей (587,8 KiB, 18 033 hits)  СОП по возврату и обмену ЛП и других товаров аптечного ассортимента (150,8 KiB, 11 729 hits)  СОП по проверке срока годности лекарственных препаратов и фармацевтических товаров в аптечной организации (47,0 KiB, 18 010 hits)  СОП по предметно-количественному учету (ПКУ) (398,0 KiB, 12 865 hits)  СОП по приемочному контролю в аптеке (41,2 KiB, 14 025 hits)

Источник: http://pervostolnik.ru.com/standartnye-operacionnye-procedury-sopy-v-apteke/

Внутренние приказы в аптеке в 2018 году

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Основные приказы,  регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада),  как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа.

  Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с  выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

Наша компания предоставляет услуги по уничтожению и утилизации лекарственных препаратов.

Мы работаем на основе сервисного договора сроком на один год с возможностью дальнейшего ежегодного продления и гарантируем соблюдение всех лицензионных требований Минздрава РФ.

Данный договор входит в список обязательных договоров согласно лицензионным требованиям для организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

  • Приказ о назначении ответственного за проведение производственного контроля – это приказ в аптеке, определяющий сотрудника, на которого возлагаются обязанности по осуществлению производственного контроля. Данный документ также будет доступен для скачивания у нас на странице о производственном контроле в ближайшее время.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение «холодовой цепи» определяет ответственного за соблюдение и бесперебойное поддержание оптимального температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение правил оптовой торговли – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение правил оптовой торговли, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н,  а также возлагает на указанного сотрудника обязанности по ведению соответствующей документации.
  • Приказ о назначении ответственных за прием и отгрузку иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Этот приказ в аптеке определяет ответственного за работу с ИЛП, что включает в себя приёмку, хранение и отгрузку данного вида медицинских препаратов. 
  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за качество в аптеке (или всей фармацевтической организации) согласно уже упомянутому нами выше Приказу Минздравсоцразвития №1222н от 28.12.2010, а также введённым в 2018 году надлежащим практикам оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Приказ о назначении уполномоченных для принятия деклараций о соответствии и сертификатов соответствия – это приказ, определяющий ответственного за принятие и сверку документов о соответствии и сертификатов на весь ассортимент аптеки (чаще – производственного и/или оптового фармацевтического склада). 
  • Приказ о предоставлении права подписи – это распорядительный документ, регламентирующий возможность подписи теми или иными сотрудниками аптеки документов, связанных с их непосредственными функциональными обязанностями. Данный приказ может быть заменен на доверенность на имя конкретного сотрудника, уполномочивающей  его подписывать определённый перечень документов.
  • Приказ о соблюдении требований охраны труда – это нормативный документ, определяющий сотрудника, ответственного за соблюдение требований охраны труда и техники безопасности в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о соблюдении требований противопожарной безопасности – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение требований противопожарной безопасности и контролю средств пожаротушения в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о создании постоянно действующей инвентаризационной комиссии определяет лиц, вошедших в состав постоянно действующей инвентаризационной комиссии на текущий год. Данный приказ обновляется при соответствующих изменениях кадрового состава.
  • Приказ об организации внутренних проверок – это приказ, утверждающий порядок проведения внутренних проверок в аптеке (или на аптечном складе), а также их частоту и состав проверяющей комиссии. Кроме того, в дополнении к данному приказу должен быть в наличии журнал по внутренним проверкам.
  • Приказ об организации занятий по нормативно-методической документации – это документ, регламентирующий в фармацевтической организации порядок занятий по новой или действующей нормативной документации, а также определяет частоту этих занятий.
  • Приказ об организации приемного отдела – это  приказ, который утверждает в аптеке (на аптечном складе) создание приемного отдела и его состав в соответствии с действующим штатным расписанием. Обязательное условие для корректного исполнения данного приказа – наличие сотрудника с соответствующим фармацевтическим образованием.
  • Приказ об организации приемной комиссии – это приказ в аптеке, который учреждает создание приемной комиссии в аптеке (на аптечном складе) и ее состав согласно действующему штатному расписанию и образованию участников, ответственных за приемку товара в аптеке.

Несомненно, это далеко не весь список приказов, которые могут быть использованы в работе Вашей фармацевтической организации, но представленный нами перечень нормативно-правовых документов является необходимым минимумом, удовлетворяющим всем требованиям вышестоящих инстанций и достаточным для соблюдения всех лицензионных требований на 2018 год в чётком соответствии с действующим законодательством. 

Скачать все актуальные формы внутриаптечных приказов, которые регулируют работу аптеки можно тут. 

Несколько дополнительных комментариев в ответ на вопросы наших клиентов:

  • Уборка в аптеке не определяется каким-либо приказом. По опыту нашей многолетней работы эта процедура должна быть отрегулирована стандартными операционными процедурами (СОП) по уборке аптеки (или аптечного склада) и не требует дополнительных внутриаптечных документов.
  • Мы неоднократно касались вопроса необходимости ведения журнала приказов в аптеке и в ходе соответствующих проверок в организациях наших клиентов неизменно убеждались в том, что такой необходимости нет. 
  • Вышеперечисленные приказы в аптеке никаким образом не заменяют стандартные операционные процедуры (СОП) в аптеке, хотя сами приказы также входят в систему менеджмента качества аптеки (фармацевтического склада).
  • Очень часто люди путают внутриаптечные приказы с приказами Минздрава (МЗ) РФ. В этом довольно просто разобраться: все приказы МЗ РФ выпускаются государственными органами и распространяются на всех участников фармацевтического рынка, а приказы, регламентирующие работу аптеки, распространяются на конкретную аптеку, реже – сеть аптек и одно юридическое лицо.

С уважением,

Команда ООО «Фармсервис»

Источник: https://pharmservice.info/prikazy-v-apteke/

Журнал внутренних проверок в аптеке образец

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Кроме того, там будет размещён график балансовых комиссий. Балансовые комиссии будут проводиться каждым территориальным органом Росздравнадзора в каждом субъекте Российской Федерации.

Территориальные органы будут представлять на балансовой комиссии два доклада: первый – о том, какие нарушения были выявлены в ходе проверок, второй – как правильно выполнять требования надлежащей аптечной практики.

Как часто будут проводиться плановые проверки в аптечных организациях?

Росздравнадзор при участии Национальной фармацевтической палаты проведёт ранжирование всех аптечных организаций по степени риска их деятельности. В зависимости от степени риска будет установлена периодичность проверок.

  • анализ жалоб и предложений покупателей;
  • установление причин нарушения требований настоящих правил и иных требований нормативно-правовых актов, регулирующих обращение товаров аптечного ассортимента;
  • оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного нарушения;
  • определение и осуществление необходимых действий для недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю;
  • анализ результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий.

Это может быть анализ часто встречающихся нарушений, которые выявляются контрольными органами.

Кто должен отвечать за соблюдение правил надлежащего качества в аптеке?

Руководитель должен назначить в организации ответственное лицо.

Внимание

Что же касается аптечных сетей, то руководитель сети самостоятельно решает, будет ли это лицо в центральном управлении или в каждой аптечной организации, будет ли это отдельно выделенный сотрудник или эти обязанности будут возложены на заместителя руководителя, или в случае небольшой организации – на самого руководителя.

Где можно получить больше информации о том, как будут проводиться контрольные проверки, что будут проверять?

Такую информацию можно получить на сайте Росздравнадзора. С правой стороны сайта есть рубрика «Контроль и надзор», где перечислены обязательные требования, предъявляемые к аптечным организациям. Также там размещён исчерпывающий перечень нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность розничных фармацевтических организаций.

В разделе «Профилактика» перечислено, какие мероприятия и в каком регионе будут проводиться.

1 марта этого года вступил в силу один из важнейших отраслевых документов – Правила надлежащей аптечной практики. Его публикация вызвала много вопросов у аптечного сообщества.

На наиболее частые вопросы, касающиеся реализации этого документа, ответили в ходе вебинара начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова и исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия»и Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Статья из газеты «ЛекОбоз»

Какие существенные изменения появились с введением Правил надлежащей аптечной практики?

Это прежде всего требование о документировании стандартных операционных процедур (СОП) для профилактики различных нарушений.

Журнал внутренних проверок в аптеке образец заполнения

Важно

Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования. 1 вариант 15. Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования. 2 вариант 16. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов 17.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ 18. Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов,медицинских изделий и биологически активных добавок 19. Журнал регистрации результатов приемочного контроля.

1 вариант 20.

Журнал регистрации результатов приемочного контроля. 2 вариант 21. Журнал учета дефектуры 22. Журнал учета лабораторно-фасовочных работ для аптек ГЛФ 23. Журнал учета лабораторно-фасовочных работ для производственных аптек 24.

Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности 25.

Журнал внутренних проверок в аптеке образец скачать

Однако архивацию крайне редко кто ведёт в электронном виде, а что касается сроков годности, там должна быть именно архивация документов, чтобы при необходимости можно было посмотреть сроки годности каждого препарата.

Ужесточение правил отпуска рецептурных препаратов ставит как покупателей, так и сотрудников аптек в сложную ситуацию. Ведь многие врачи не выписывают рецептов или пишут названия препаратов просто на листке бумаги.

В том, что врачи не выписывают рецепты, виноваты сами провизоры и фармацевты. Это они создали ситуацию свободного отпуска рецептурных препаратов.

Журнал внутренних проверок в аптеке образец скачать бесплатно

Главное – они должны быть изолированы друг от друга, чтобы фармацевт при отпуске случайно не перепутал препараты. Например, дизайн упаковок париет 10 мг (OTS) и париет 20 мг (Rх) очень похож и спутать их очень легко.

Введение СОПов накладывает на руководителей аптечных организаций дополнительный вал бумажной работы…

Маленьким аптекам, аптечным пунктам при ФАПах необязательно иметь много СОПов. Можно сделать один, но он должен быть рабочим.

Очень важно руководителю вместе с сотрудниками предусмотреть все возможные риски, которые возможны в розничной торговле при хранении, при изготовлении лекарственных препаратов, чтобы предотвратить критические ситуации и прописать алгоритм действий сотрудников в различных сложных случаях.

Журнал внутренних проверок в аптеке образец гарант

Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП (стандартных операционных процедур) аптеки или аптечного пункта. С 2017 года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях.

ФАЙЛЫОткрыть эти файлы онлайн2 файла Скачать пустой бланк акта внутренней проверки аптеки .xlsСкачать образец акта внутренней проверки аптеки .xls

Функционал акта

Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.

При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год.

Журнал проведения внутренних проверок в аптеке образец

Можно ли при недостатке места хранить забракованные лекарственные препараты в контейнере?

Можно, если вы на нём напишете, что это карантинная зона.

Где должен находиться реестр ЖНВЛП?

Реестр ЖНВЛП должен быть размещён в доступном месте, чтобы любой человек, пришедший в аптеку, мог бы проверить правильность ценообразования на эти препараты.

Можно ли реестр зарегистрированных цен на ЖНВЛП вести в электронном виде?

Можно, но тогда компьютер с этой информацией должен быть у вас в доступе для потребителя.

Обязательно ли журнал срока годности аптечных товаров должен быть на бумажном носителе?

Он может быть и в электронном виде, если вы можете распечатать и показать, как он ведётся.

Журнал учета внутренних проверок в аптеке образец

Кстати, согласно новым правилам, при продаже лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента фармацевтический работник должен обязательно проводить консультирование покупателей, потому что многие люди не читают инструкцию, и необходимо предупредить их о каких-то опасностях. В случае покупки приборов сотрудники аптеки также должны объяснить, как ими пользоваться.

Согласно приказу № 647, аптеке необходимо иметь программу адаптации новых сотрудников. Что должно входить в неё?

Новый сотрудник должен по меньшей мере узнать правила внутреннего трудового распорядка и понимать, какие консультации можно оказывать в вашей аптечной организации, что входит в его должностные обязанности.

Источник: http://realkonsalt.ru/zhurnal-vnutrennih-proverok-v-apteke-obrazets

Адвокат-online
Добавить комментарий